Коли вакцини від COVID-19 будуть готові до розповсюдження?
Перші вакцини від COVID-19 уже почали впроваджувати в країни.Перед поставкою вакцин проти COVID-19:
Вакцини мають бути доведені безпечними та ефективними у великих (фаза III) клінічних випробуваннях.Деякі вакцини-кандидати проти COVID-19 завершили випробування третьої фази, і багато інших потенційних вакцин розробляються.
Для кожної вакцини-кандидата необхідні незалежні перевірки доказів ефективності та безпеки, включно з регулятивним оглядом і схваленням у країні, де виробляється вакцина, перш ніж ВООЗ розглядатиме вакцину-кандидата для попередньої кваліфікації.Частиною цього процесу також є Глобальний консультативний комітет з безпеки вакцин.
На додаток до перегляду даних для нормативних цілей, докази також повинні бути розглянуті для цілей політичних рекомендацій щодо того, як слід використовувати вакцини.
Зовнішня група експертів, скликана ВООЗ, яка називається Стратегічною консультативною групою експертів з імунізації (SAGE), аналізує результати клінічних випробувань, а також докази щодо захворювання, вікових груп, на які впливає захворювання, факторів ризику захворювання, програмного використання та іншого. інформації.Потім SAGE рекомендує, чи слід використовувати вакцини і як.
Офіційні особи в окремих країнах вирішують, чи схвалювати вакцини для національного використання, і розробляють політику щодо використання вакцин у своїй країні на основі рекомендацій ВООЗ.
Вакцини необхідно виробляти у великих кількостях, що є серйозним і безпрецедентним викликом, і при цьому продовжувати виробництво всіх інших важливих рятівних вакцин, які вже використовуються.
Як останній крок, усі схвалені вакцини вимагатимуть розповсюдження через складний логістичний процес із суворим управлінням запасами та контролем температури.
ВООЗ співпрацює з партнерами по всьому світу, щоб прискорити кожен крок цього процесу, а також забезпечити дотримання найвищих стандартів безпеки.Додаткова інформація доступна тут.
Чи існує вакцина від COVID-19?
Так, зараз використовується кілька вакцин.Перша програма масової вакцинації стартувала на початку грудня 2020 року, і станом на 15 лютого 2021 року було введено 175,3 мільйона доз вакцини.Було введено щонайменше 7 різних вакцин (3 платформи).
31 грудня 2020 року ВООЗ опублікувала список екстреного використання (EUL) для вакцини Pfizer проти COVID-19 (BNT162b2). 15 лютого 2021 року ВООЗ опублікувала EUL для двох версій вакцини AstraZeneca/Oxford проти COVID-19, виготовлених Serum Institute Індії та SKBio.12 березня 2021 року ВООЗ видала EUL для вакцини проти COVID-19 Ad26.COV2.S, розробленої Janssen (Johnson & Johnson).ВООЗ готується до випуску інших вакцин EUL до червня.
ВООЗ надає ВООЗ і регулярно оновлює продукти та прогрес у регулятивній перевірці.Документ надаєтьсяТУТ.
Після того, як буде доведено, що вакцини є безпечними та ефективними, вони повинні бути дозволені національними регуляторами, виготовлені відповідно до строгих стандартів і розповсюджені.ВООЗ співпрацює з партнерами по всьому світу, щоб допомогти координувати ключові кроки в цьому процесі, включно зі сприянням справедливого доступу до безпечних і ефективних вакцин проти COVID-19 для мільярдів людей, які їх потребуватимуть.Доступно більше інформації про розробку вакцини проти COVID-19ТУТ.
Час публікації: 31 травня 2021 р